Anbio Profi „Lolli Test“ 20er Schnelltest Speichel, Nasen/Rachen

MedRhein COVID-19 Antigen Fachtest für Fachpersonal (kolloidales Gold)

Antigen Schnelltest-Kit für professionelle aber einfache Anwendung, bietet eine hochqualitative Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen. Dieser „Lolli-Test“ eignet sich optimal für nicht-invasive und relativ kinderfreundliche Probenentnahme. Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolly Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden im Mund legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschließen. Dieser Schnelltest eignet sich besonders für ein schnelles und sicheres Screening in großem Maßstab z.B. in Kindergärten, Schulen, Universitäten oder auch in Hotels und in der Gastronomie.

✅ Qualitativer Schnelltest für geschultes / medizinisches Fachpersonal 
✅ Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut, erkennt auch Mutationen
✅ Keine Kreuzreaktivität mit anderen Viren wie MERS oder Influenza
✅ Erstattungsfähig, erfüllt Verordnungskriterien (TestV AT373/21)

Anwendungsmöglichkeiten

1. Anterio-nasaler Abstrich (Nasal)
2. Lolly-Test für das Testen von Kinder
3. Oropharyngealabstrich (Mund-Rachen)

Gemäß (§3 Absatz 4) darf die Abgabe von in-vitro-Diagnostika nur an medizinisches Fachpersonal erfolgen!

Produktleistungsindex

Der Test kann auch Mutationen aus Großbritannien VOC-202012/01 (20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117), sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 (N501Y.V2 bzw. B.1.351) erkennen.

• Alpha B.1.1.7 09/2020
• Beta B.1.351 05/2020
• Gamma P.1 11/2020
• Delta B.1.617.2 10/2020
• Omikron B.1.1.529 11/2021

Produkteigenschaften

• Alle Testkomponenten enthalten
• Test-Kit einzeln verpackt (1er Pack)
• Testergebnis innerhalb 15 Minuten
• Hohe Sensitivität ( 99,27% )
• Hohe Spezifität ( 100,00% )
• Aufbewahrung ca 4 °C bis 30 °C

Konformität & Zertifizierungen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat zusammen mit dem Paul-Ehrlich-Institut Qualität und Aussagekraft dieser Tests evaluiert.

✅ BfArM: AT195/21 (erstattungsfähig)
✅ Medizinprodukt gemäß § 11 Abs. 1 MPG
✅ CE-Zertifiziert als IVD gem. 98/79/EG
✅ CE (IVG): In-Vitro Diagnostik
✅ Pharmazentralnummer: 17386707

Wann ist dieser Schnelltest zu verwenden?

✓ Wenn Sie COVID-ähnliche Symptome haben, wie z. B. Kopfschmerzen, Fieber, Husten, Halsschmerzen, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinns, Kurzatmigkeit, Muskelschmerzen oder wenn Sie Sorge haben, dass Sie mit COVID-19 in Kontakt gekommen sind.

Was bedeutet das Ergebnis?

Positives Ergebnis

Ein positives Testergebnis zeigt an, dass Sie mit hoher Wahrscheinlichkeit derzeit an COVID-19 erkrankt sind.

• • Wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren medizinischen Betreuer oder an das örtliche Gesundheitsamt und befolgen Sie die ortsüblichen Richtlinien zur Selbstisolierung, um eine Übertragung des Virus auf andere zu vermeiden. Möglicherweise ist ein neuer Test mit einer anderen Methode erforderlich (z. B. ein molekularer Test). Wenn Sie keine Symptome haben, insbesondere wenn Sie in einem Gebiet mit einer geringen Anzahl von COVID-19-Infektionen leben und keinen Kontakt zu einer Person hatten, bei der COVID-19 diagnostiziert wurde, sind zur Bestätigung Ihres Ergebnisses eventuell zusätzliche molekulare Tests erforderlich. Bitte teilen Sie Ihrem medizinischen Betreuer mit, dass Sie ein positives Testergebnis haben und keine Symptome aufweisen. Siehe FAQ „Kann ich ein falsch positives Testergebnis haben?“

Negatives Ergebnis

• • Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie, im Testbereich (T) erscheint keine Linie. Ein negatives Testergebnis zeigt an, dass es unwahrscheinlich ist, dass Sie derzeit an COVID-19 erkrankt sind. Folgendes müssen Sie dann tun: Bitte wenden Sie sich an Ihren medizinischen Betreuer, wenn Sie Symptome bekommen oder die Symptome anhalten oder wenn Sie sich Sorgen um Ihre Gesundheit machen. Sie müssen weiterhin alle geltenden Regeln bezüglich des Kontakts mit anderen sowie Schutzmaßnahmen einhalten.

Es ist möglich, dass dieser Test bei manchen Personen mit COVID-19 fälschlicherweise ein negatives Ergebnis (falsch negativ) liefert? Siehe unter "Kann ich ein falsch negatives Testergebnis haben?“ in den FAQ der hier verlinkten Gebrauchsanweisung.

➡️ Dieser Schnelltest liefert lediglich ein vorläufiges Screening-Testergebnis und kann helfen, fundierte Entscheidungen zu treffen. Jedes Ergebnis kann dazu beitragen, die Ausbreitung von COVID-19 zu begrenzen. 

Lieferumfang 20er Schnelltest-Kit

• 20 x Sterile Tupfer
• 20 x Extraktionsröhrchen
• 20 x Pufferlösung inkl. Tropfenverschlüsse
• 20 x Testkassetten (einzeln verpackt )
• 1 x Deutsche Gebrauchsanweisung

Hersteller

Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd.
No.2016, Wengjiao West Road, Xinyang Street
Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian,China

Verpackungsinformationen

• Hygienisch einzeln verpackt in 20er Packung (1 VPE = 20 Tests)