Wantai Spucktest 1er Lolly für Kinder (Eigenanwendung)

Covid-19 Selbsttest Nasal / Speichel Selbstanwendung

Der WANTAI SARS-CoV-2 Schnelltest ist ein immunchromatographischer Lateral-Flow-Test für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid Antigen in vorderen Nasenabstrichen und Speichelproben. Als 2-in-1 Antigen Speichel-Lolly und/oder Nasal Schnelltest wurde für eine einfache und schmerzfreie Anwendung konzipiert und eignet sich besonders für ein schnelles und sicheres Screening in großem Maßstab z.B. in Kindergärten, Schulen, Universitäten oder auch in Hotels und in der Gastronomie. 

✅ Qualitativer Schnelltest für Laien, besonders geeignet für Kleinkinder
✅ Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut, erkennt auch Mutationen
✅ Keine Kreuzreaktivität mit anderen Viren wie MERS oder Influenza
✅ Erstattungsfähig, erfüllt Verordnungskriterien (TestV AT373/21)

Anwendungsmöglichkeiten

1. Anterio-nasalen (Nasal)
2. Speichelprobe (Lolly-Test)

Produktleistungsindex

• Alpha B.1.1.7 09/2020
• Beta B.1.351 05/2020
• Gamma P.1 11/2020
• Delta B.1.617.2 10/2020
• Omikron B.1.1.529 11/2021

Produkteigenschaften

Der WANTAI SARS-CoV-2 Ag Schnelltest (Kolloidales Gold) verwendet Lateral-FlowImmunochromatographie in Kombination mit der Doppelantikörper-Sandwich-Methode in
einem Kassettenformat.

• Sensitivität 89,76% (Nasal) 89,04% (Speichel) 
• Spezifität 99,80% (Nasal) 99,70% (Speichel) 
• Alle Testkomponenten enthalten
• Test-Kit einzeln verpackt (25er Pack)
• Testergebnis innerhalb 15 Minuten

Konformität & Zertifizierungen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat zusammen mit dem Paul-Ehrlich-Institut Qualität und Aussagekraft dieser Tests evaluiert.

✅ BfArM Nr: AT1265/21 (erstattungsfähig)
✅ Medizinprodukt gemäß § 11 Abs. 1 MPG
✅ CE2854 als IVD gem. 98/79/EG
✅ BfArM gelistet und PEI evaluiert 
✅ Pharmazentralnummer: 17893717

Lieferumfang 1er Schnelltest-Kit

Die Testkassetten sind in Folienbeuteln mit Trocknungsmittel verpackt. Jeder Folienbeutel enthält 1 Kassette. Sie sind nur zum einmaligen Gebrauch geeignet. Anti-SARSCoV-2-Antikörper (Anti-N-Protein) ist auf der NC-Membran der Kassette beschichtet. Extraktionsfläschchen: 0,5ml pro Fläschchen mit Boratpuffer und Tensid für die Probenextraktion.

• 1 x Testkassette (einzeln verpackt)
• 1 x Steriler Tupfer
• 1 x Röhrchen Pufferlösung integriert inkl. Tropfenverschluss
• 1 x Verschließbarer Plastikbeutel
• 1 x Gebrauchsanweisung 
• 1 x Kurzanleitung

Hersteller

Beijing WANTAI Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
No.31 Kexueyuan Road, Changping District, Beijing 102206 China

Verpackungsinformationen

• Hygienisch einzeln verpackt in 1er Packung (1 VPE = 1 Test)