Clungene Profi Schnelltest 25er (Nasal / Rachen, Mund-Rachen)

Clungene® Covid-19 Rapid Antigen Schnelltest Professional

Der Clungene® COVID-19 Antigen Rapid Schnelltest ist für die professionelle Eigenanwendung bestimmt und bietet bei ordnungsgemäßer Anwendung einen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen. Dieser Schnelltest eignet sich besonders für ein schnelles und sicheres Screening in großem Maßstab z.B. in Unternehmen oder Hotels, in der Gastronomie, in Kindergärten, Schulen und Universitäten.

Drei Methoden zur Probenahme

• Anterio-nasaler Abstrich (Nasal)
• Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)
• Oropharyngealabstrich (Mund-Rachen)

Gemäß (§3 Absatz 4) darf die Abgabe von in-vitro-Diagnostika nur an medizinisches Fachpersonal erfolgen!

✅ Qualitativer Schnelltest für Fachpersonal (Lateral-Flow-Immunoassay)
✅ Einfache Selbstanwendung, kein Labor oder Medizingeräte erforderlich
✅ Anwendung für Erwachsene & Kinder im Alter von 7 Jahren und älter
✅ Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut, erkennt auch Mutationen
✅ Keine Kreuzreaktivität mit anderen Viren wie MERS oder Influenza
✅ Erstattungsfähig, erfüllt Verordnungskriterien (TestV AT373/21)

Produkteigenschaften

• Sensitivität 92,00% und Spezifität 99,70%
• Probe: Rachen- oder Nasenabstrich
• Wirksamkeit bei Omikron durch Hersteller bestätigt

Laut Hersteller werden folgende Varianten erkannt:

• B.1.1.7 (Alpha)
• B.1.351 (Beta)
• P.1 (Gamma)
• B.1.617.2 (Delta)
• C.37 (Lambda)
• B.1.1.529 (Omikron)

Konformität & Zertifizierungen

✅ IVDD 98/79/EC Annex III (In Vitro Diagnostic)
✅ HSC common list (Device-ID: #1610)
✅ BfArM gelistet (AT-Nummer: AT526/21)
✅ Geprüft durch das Paul-Ehrlich-Institut

Testverfahren

Lassen Sie die Testkassetten, Reagenzien und Proben vor dem Testen auf Raumtemperatur (15-30 ℃ oder 59-86 ℉) äquilibrieren.

• • Reißen Sie die versiegelte Folie am Extraktionsreagenzröhrchen vorsichtig ab.
  • Lassen Sie das Extraktionsreagenz nicht auslaufen.
  • Stellen Sie das Extraktionsreagenzröhrchen auf die Arbeitsstation.
  • Informationen zur Probenahme finden Sie im Abschnitt „Probenentnahme“

Direktabstrich-Testverfahren

1. Führen Sie die Tupferprobe in das Extraktionsreagenzröhrchen ein, das das Extraktionsreagenz enthält. Drehen Sie den Tupfer mindestens fünfmal, während Sie den Tupferkopf gegen den Boden und die Seite des Extraktionsreagenzröhrchens drücken. Lassen Sie den Tupfer eine Minute im Extraktionsreagenzröhrchen.
2. Entfernen Sie den Tupfer, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu extrahieren. Die extrahierte Lösung wird als Testprobe verwendet.
3. Decken Sie das Extraktionsreagenzröhrchen mit der angeschlossenen Pipettenspitze fest.

Lieferumfang 25er Schnelltest-Kit

• 25 einzeln verpackte Testkassetten in je einem Folienbeutel mit Trockenmittel
• 25 Extraktionsreagenzröhrchen: Ampulle mit 0,3 mL Extraktionsreagenz
• 25 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme
• 1 Arbeitsstation inkl. Gebrauchsanweisung

Hersteller

Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. 311121 Hangzhou, China
No.1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District

Verpackungsinformationen

• Verfügbar als 25er Packung (1 VPE = 25 Tests)